透明質(zhì)酸鈉修復(fù)貼黑膜
【產(chǎn)品名稱】 醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復(fù)貼
【生產(chǎn)許可證編號(hào)】黑食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150017號(hào)
【器械注冊(cè)證編號(hào)】黑械注準(zhǔn)20142640020
【產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成】醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復(fù)貼是透明質(zhì)酸鈉加入少量防腐劑的溶液充分浸濕非織造布制成的濕潤(rùn)敷料。由透明質(zhì)酸鈉溶液和非織造布組成,透明質(zhì)酸鈉溶液主要成分為透明質(zhì)酸鈉和注射用水,其它成分為防腐劑對(duì)羥基苯甲酸乙酯鈉、對(duì)羥基苯甲酸丙酯鈉。本產(chǎn)品表面為白色至淡黃色濕潤(rùn)膜,應(yīng)潔凈,無污跡;本產(chǎn)品應(yīng)充分潤(rùn)濕,可擠出液體不得少于5ml;擠出液pH值應(yīng)為6.0~7.5;透明質(zhì)酸鈉濃度應(yīng)不小于1.5mg/ml;細(xì)菌數(shù)≤100cfu/ml,霉菌和酵母菌數(shù)應(yīng)≤100cfu/ml,致病菌(金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌)不得檢出;細(xì)胞毒性反應(yīng)不大于2級(jí);應(yīng)無皮膚致敏反應(yīng);應(yīng)無皮膚刺激性;溶血性鏈球菌溶血素:接種部位周圍應(yīng)無溶血環(huán)。
【適用范圍】
1、適用于輕中度、促進(jìn)創(chuàng)面愈合與皮膚修復(fù);
2、對(duì)愈后、皮膚過敏與光子術(shù)后早期色素沉著和減輕瘢痕形成有輔助作用。
【使用方法】
外用。清潔患處皮膚,打開本品外包裝,取出醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉面部修復(fù)貼展開,敷于面部皮膚上,輕壓使無紡布貼緊皮膚。
1、用于輕中度及愈合后早期色素沉著和疤痕的:輕度患者每天1次,每次1貼,每貼30分鐘,連續(xù)使用一周,而后每周2~3次,每?jī)芍転橐粋(gè)療程;中度患者每天1次,每次1貼,每貼30分鐘,連續(xù)使用一個(gè)月,而后每周2~3次,每一個(gè)月為一個(gè)療程。
2、用于減輕愈后、皮膚過敏、光子術(shù)后炎癥愈后早期色素沉著和瘢痕:每天1次,每次1貼,每貼30分鐘,連續(xù)使用一周,而后每周2~3次,每?jī)芍転橐粋(gè)療程。